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提純牛型結(jié)核菌素（非人靈長(zhǎng)類用）
- 商品名稱： 提純牛型結(jié)核菌素（非人靈長(zhǎng)類用）
- 商品編號(hào)： 1468554189196644352
- 產(chǎn)品描述
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提純牛型結(jié)核菌素說(shuō)明書（非人靈長(zhǎng)類用）
本品系用牛型結(jié)核分枝桿菌接種適宜培養(yǎng)基培養(yǎng)，經(jīng)滅活、浸泡、濾過(guò)除菌后提純制成。
【主要成分】本品為牛型結(jié)核分枝桿菌的純化蛋白衍生物。
【性狀】 液體制品為無(wú)色或略帶黃褐色的澄明液體；凍干制品為乳白色或略帶淡黃褐色的疏松團(tuán)塊，加稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】 用于皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)診斷由牛型結(jié)核分枝桿菌引起的動(dòng)物結(jié)核病。
【用法】 （1）眼瞼皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng) 液體提純牛型結(jié)核菌素不用稀釋，凍干制品應(yīng)先用5ml注射用水（或生理鹽水）稀釋成10頭份/ml（20000IU）。動(dòng)物應(yīng)注射適量的鎮(zhèn)靜劑，以猴為例，眼瞼是首選的測(cè)試部位，具體部位為上眼瞼邊緣睫毛附近，以75％酒精對(duì)注射部位進(jìn)行表面消毒，待酒精揮發(fā)完全后用1ml注射器進(jìn)行皮內(nèi)注射結(jié)核菌素，每只待檢動(dòng)物注射0.1ml，每注射一只更換一次注射針頭（針頭規(guī)格最好為0.45mm)。
（2）腹部皮膚皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng) 腹部的皮膚可被用作替代部位，用75％酒精進(jìn)行表面消毒，待酒精揮發(fā)完全后以1ml注射器進(jìn)行皮內(nèi)注射結(jié)核菌素，每只待檢動(dòng)物注射0.1ml，每注射一只更換一次注射針頭（針頭規(guī)格最好為0.45mm)。
注射部位以及任何淤青都要記錄下來(lái)。在24h、48h和72h觀察眼瞼注射部位，或測(cè)定腹部皮試結(jié)果（腹部皮試需用游標(biāo)卡尺測(cè)量注射部位遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的直徑，計(jì)算平均值）并記錄。推薦以48h結(jié)果為準(zhǔn)。
【判定標(biāo)準(zhǔn)】
①+++:腫脹嚴(yán)重，甚至全眼閉合，有明顯的眼眥，常在數(shù)天后破潰，一周內(nèi)不恢復(fù)。
②++:腫脹明顯，上眼瞼發(fā)紅，兩只眼明顯不一樣，72h后逐漸消退。
③+:腫脹不明顯，發(fā)紅波及到整個(gè)上眼瞼，48h明顯，72h后消退。
④±:無(wú)腫脹，注射部位輕度發(fā)紅，48h消退。
⑤-:眼瞼無(wú)任何反應(yīng)，與未注射眼一樣。
凡出現(xiàn)“+”及以上反應(yīng)的待檢動(dòng)物，即可判定為陽(yáng)性，進(jìn)行復(fù)試，復(fù)試可使用γ-干擾素體外釋放試驗(yàn)或其他方法進(jìn)行診斷。
對(duì)陰性和可疑待檢動(dòng)物，于注射后96h和120h再分別觀察1次，以防個(gè)別待檢動(dòng)物出現(xiàn)較晚的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。
凡判定為可疑反應(yīng)的待檢動(dòng)物，于14-15d后進(jìn)行復(fù)檢，如結(jié)果仍為可疑反應(yīng)，經(jīng)14-15d再進(jìn)行復(fù)檢：
①三次試驗(yàn)中，一次“±”或“+”，二次“-”判“-”。
②二次以上“±”，判“±”。
③一次“-”或“±”，二次“+”，判“+”。
【規(guī)格】 液體制品：（1）5ml/瓶 （50 頭份/瓶）
凍干制品：（1）2ml/瓶 （50 頭份/瓶）
【貯藏與有效期】 液體制品貯藏條件為 2～8℃保存，有效期為 24 個(gè)月。
凍干制品貯藏條件為2～8℃或-15℃以下保存，有效期為 120 個(gè)月。
【注意事項(xiàng)】 （1）防止日曬和高溫。（2）稀釋后，限當(dāng)日用完。（3）用過(guò)的西林瓶、注射器等器具以及未用完的試劑應(yīng)進(jìn)行消毒處理。
資質(zhì)合規(guī)優(yōu)勢(shì)：
2019 年 10 月 12 日順利通過(guò)獸醫(yī)生物診斷制品 GMP 驗(yàn)收，生產(chǎn)資質(zhì)符合行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)，具備正規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件。
硬件標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)：
建有 400 多平米嚴(yán)格遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生物制劑車間，配置高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，生產(chǎn)硬件規(guī)范化、專業(yè)化程度高。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)：
公司占地面積 50 多畝，擁有規(guī)?；纳a(chǎn)場(chǎng)地，可支撐穩(wěn)定的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與產(chǎn)能釋放。
全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)：
打造獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)一體化運(yùn)營(yíng)模式，業(yè)務(wù)布局完整，綜合服務(wù)與市場(chǎng)適配能力強(qiáng)。
區(qū)位發(fā)展優(yōu)勢(shì)：
坐落于石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，可依托高新區(qū)產(chǎn)業(yè)配套、政策支持等資源，助力企業(yè)科研與經(jīng)營(yíng)發(fā)展。
企業(yè)定位優(yōu)勢(shì)：
定位為綜合性現(xiàn)代化高科技企業(yè)，聚焦獸用生物制品領(lǐng)域，具備科技化、現(xiàn)代化發(fā)展屬性，契合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
關(guān)鍵詞：
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